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Esemplare di plastica della saliva di Corona Virus Diagnostic Test Kits della cassetta

Quantità di ordine minimo : 1000 pc Imballaggi particolari : 10 PCS/SCATOLE,
Tempi di consegna : 5-8 giorni del lavoro, secondo la quantità di ordine Termini di pagamento : L/C, T/T, Western Union
Capacità di alimentazione : 100000 pc/giorno
Luogo di origine: Shenzhen, Guangdong Marca: Lycome
Certificazione: CE Numero di modello: LC-RT01

Informazioni dettagliate

Vita di auto: 2 anni Verifichi l'oggetto: COVID-19
Tempo della lettura: 10-15 min Accuratezza: 99%
Esemplare: Saliva Pacchetto: 1 pc/sacchetto
Classificazione dello strumento: classe III Servizio dell'OEM: Accettabile
Applicazione: Esame medico
Evidenziare:

Corredi del test diagnostico del virus dell'OEM

,

corredi del test diagnostico del virus 1pcs/pouch

Descrizione di prodotto

Corredi di plastica una tappa accurati di Corona Virus Diagnostic Rapid Test della cassetta

 

 

 

PROGETTATO 【】 DI USO

 

La prova rapida COVID-19 AG è in vitro un'analisi immunochromatographic per la rilevazione del qualitativ dell'antigene di influenza COVID-19 in un dispositivo della prova dal tampone nasale, tampone della gola o il lavaggio nasale/aspira gli esemplari. È inteso per aiutare nella diagnosi differenziale rapida delle infezioni virali di influenza SARS-CoV-2. Questa prova fornisce soltanto un risultato del test preliminare. Di conseguenza, tutto l'esemplare reattivo con la prova rapida COVID-19 AG deve essere confermato con i metodi di collaudo alternativi ed i risultati clinici. La prova è intesa per uso del laboratorio e del professionista.

 

】 dell'INTRODUZIONE del 【

 

  Il virus della corona appartiene ai coronaviridae, nidovirales ed è diviso nei generi del α, del β e del γ. i generi del β e del α possono fare soltanto il malato del mammifero ed il genere del γ pricipalmente induce gli uccelli ad essere infettato. COVID-19 pricipalmente è trasmesso through direttamente contattando le secrezioni o è trasmesso da aerosol o da spruzzo. Ma c'è inoltre prova che lo mostra che può essere trasmesso dall'itinerario fecale-orale. Ormai, ci sono stati già fino a 7 tipi di HCoVs che possono causare la malattia respiratoria umana: HCoV-229E, HCoV-OC43, SAR-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV e COVID-19. Così HCoV è un agente causativo importante per causare l'infezione umana delle vie respiratorie. Può evolversi in polmonite severa, arresto respiratorio, sindrome di emergenza respiratoria acuta, shock settico, guasto multiplo dell'organo e squilibrio acido-base severo, ecc. e perfino minacciare la vita. La diagnosi rapida dell'infezione SARS-CoV-2 aiuterà i professionisti di sanità a curare i pazienti e controllare la malattia più in modo efficiente ed efficace.

Esemplare di plastica della saliva di Corona Virus Diagnostic Test Kits della cassetta 0

】 Del 【MAINCOMPONENTS

 

Dispositivo della prova (25): Ogni sacchetto della stagnola contiene un dispositivo monouso della prova con le strisce di una membrana. La striscia contiene una linea della prova di anticorpo monoclonale

Metropolitana dell'estrazione (25): Un tubo che contiene la soluzione dell'estrazione 0.5ml.

Contagoccia (25)

Tampone nasale sterile (25)

 

】 DI ISTRUZIONI DI STOCCAGGIO DEL 【

 

1. Deposito alla temperatura ambiente (2-30℃ o 35.6-86°F) in un posto asciutto. Eviti la luce solare diretta;

2. 12 mesi di durata di prodotto in magazzino (data di fabbricazione alla data di scadenza).

 

】 Del 【TESTPROCEDURE

 

Punto 1 porta la prova alla temperatura ambiente (18-26℃) prima dell'uso.
Punto 2 apre il sacchetto della stagnola, elimina la prova e la pone anche su una superficie.
Punto 3 aggiunge 5 gocce (µL circa 80) della miscela dell'estrazione ciascuno nel campione bene (s).
Punto 4 ha letto e registra i risultati a 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni.
NOTA: Il risultato sarà invalido dopo 20 minuti. Dopo l'osservazione e la registrazione del risultato, abbia i materiali rischiosi biologicamente quanto segue le pratiche della vostra istituzione. Scarti tutti i materiali in un modo sicuro ed accettabile conformemente a tutti i federale, stato e esigenze ambientali.

Esemplare di plastica della saliva di Corona Virus Diagnostic Test Kits della cassetta 1

 

【EPLANATION DEL】 DI RISULTATI DEI TEST

1. Risultato negativo: se soltanto la linea C di controllo di qualità compare e linea T dell'esame non prova colore, significa che nessun antigene di influenza COVID-19 è individuato ed il risultato dei test è negativo (secondo le indicazioni di seguente figura).

 

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2.Positiveresult: Se la terza linea C di controllo di qualità della striscia sia che T compaiono, significa che l'antigene COVID-19 è individuato ed il risultato dei test è il positivo dell'antigene COVID-19 (secondo le indicazioni di seguente figura)

Esemplare di plastica della saliva di Corona Virus Diagnostic Test Kits della cassetta 3

 

3. Risultato invalido: se la linea C di controllo di qualità non può essere osservata, indipendentemente dalla linea della prova, il risultato fosse invalida. (secondo le indicazioni di seguente figura) il campione dovrebbe essere provato ancora.

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NOTA
l'intensità 1.The di colore nella linea della prova (t) può variare secondo la concentrazione di analisi presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea della prova (t) dovrebbe essere considerata positiva. Noti prego che questa è una prova qualitativa soltanto e non può determinare la concentrazione di analisi nell'esemplare.

il volume dell'esemplare 2.Insufficient, il modo di utilizzazione sbagliato o le prove scadute sono le ragioni più probabili per guasto della banda di controllo.

 

】 DI CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE DEL 【

1. Tasso negativo di coincidenza di riferimento

Usi 10 campioni di riferimento negativo COVID-19 AG per provare, i risultati dei test non dovrebbe essere positivo, il tasso negativo di coincidenza dovrebbe essere 10/10;

2. Tasso positivo di coincidenza di riferimento

Usi 10 campioni di riferimento positivo COVID-19 AG per provare, il risultato dei test dovrebbe interamente essere positivo, il tasso positivo di coincidenza dovrebbe essere 8/10;

3. Sensibilità

Usi 3 campioni di riferimento della sensibilità COVID-19 AG per provare, L1 dovrebbe essere individuato, L2 dovrebbe essere individuato o non, L3 non dovrebbe essere individuato.

4. Ripetibilità

Usi 1 campione di riferimento di ripetibilità di controllo interno (J1) per completare la prova parallela per 10 prove, i risultati dovrebbe essere coincidente.

5. Reazione di interferenza e di reazione crociata

Usi i campioni positivi del rhinovirus, il virus di RS, influenza un virus, il virus di influenza B, la clamidia, micoplasma e l'infezione batterica per effettuare le prove, i risultati dei test dovrebbe essere negativa.

6. Lo studio clinico

La prova rapida COVID-19 AG è stata valutata con 155 campioni clinici. Sia 91 negazione che 64 positivi sono stati confermati dalla PCR

 

La prova v.s COVID-19 AG. PCR

Metodo di prova

 

Risultati virali della cultura

Totale

 

Positivo Negazione
La prova COVID-19 AG Positivo 52 7 59
Negazione 12 84 96
Totale 64 91 155

[1] sensibilità = A (A+ C) ×100%= 81,3%

specificità [di 2] = d (B+ D) ×100%= 92,3%

[3] rate= grezzo di coincidenza (A+D)/(A+B+C+D)×100%= 87,7%

kappa di fattore di consistenza [di 4] = 0,744

 

SPIEGAZIONE DEL 【DEI SIMBOLI SUL】 DELL'ETICHETTA E DEL PACCHETTO

 

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